2023年检测类设备采购项目（二次）（重）竞争性谈判公告

序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

血气分析仪

见附件

台

3

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

2

支气管镜系统

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

3

电子视频喉镜

见附件

台

2

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

4

气管插管用喉镜

见附件

台

2

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

5

心脏标志物检测仪

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

6

血气分析仪配套耗材

见附件

套

630/3年

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

仅参与商务、技术评审，此次不采购

7

一次性视频喉镜叶片

见附件

个

3000/3年

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

8

心脏标志物检测仪配套耗材

见附件

套

300/3年

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

说明：

1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。

2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

全自动血气分析仪在临床上用于对来源于人体全血样本中的被分析物进行定量检测。

2

资质认证

NMPA+（FDA或CE）认证

3

技术参数

1、测量指标：pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct、tHb、O2Hb、COHb、MetHb、HHB、sO2

2、计算指标：TCO2，BEecf， BE(B)， tHb(c)， Ca++ (7.4)，Anion Gap，P/F Ratio， pAO2， CaO2， CvO2，P50， O2cap， sO2(c)， HCO3- std， HCO3-(c)， A-aDO2，paO2/pAO2， RI， CcO2， a-vDO2，Qsp/Qt (est)， Qsp/Qt，Hct(c)，O2ct，Osm

3、智能质控：动态的质量过程控制程序，设计用于在样本测量前、中和后，连续监测分析过程，具有实时性，自动检测错误，自动纠正系统和自动记录所有纠正措施等方面特征，可代替使用传统的外部质控(QC)。实时智能质控，能提供分析过程中的连续监测，包括实时、自动的错误监测，自动错误纠正和自动记录修正过程，取代了传统的外部质量控制。

4、测试速度：≤45秒

5、一体化分析包：管路和电极都在分析包内，可根据需要选择不同人份数、不同测试项目的分析包。

6、取样来源：动脉血、静脉血、末梢血、其他

7、采样方式：血气针、注射器、毛细管和安瓿

8、显示及数据管理分析：彩色触摸屏显示和操作， 强大的病人数据储存功能及完善的数据管理和分析功能。

9、耗材储存条件：常温

10、打印：内置热敏打印机，支持自动打印双份报告，并可外接打印机。

11、样本量：≤150μL

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

5

设备不良事件情况

无

6

配置需求

主机1台，条码枪1套

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

血气分析仪配套耗材

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

用于麻醉及抢救时导入气管插管用，双腔支气管导管定位等，提高临床一次插管成功率。

2

资质认证

具备NMPA认证

3

技术参数

3.1整机：由机身软管部件和显示部件两部分组成

3.2显示器上下转动角度：0°～180°

3.3显示器左右转动角度：0°～180°

3.4成人软管直径：≤4.2mm，内通道：≥2.0mm

3.5小儿软管直径：≤2.8mm，无内通道

3.6前端蛇骨弯曲角度：双向≥290°向上≥160°，向下≥130°

3.7视场角：≥90°

3.8摄像头：防刮花，耐腐蚀，可以浸泡消毒

3.9TFT显示屏尺寸：≤3.0英寸

3.10TFT显示屏像素：≥1920（RGB）*480

3.11分辨率：≥9.92lP/mm

3.12景深：3-100mm

3.13拍照：可拍照、可存储照片＞30万张

3.14录像：数据存储≥32G，录像时长≥16小时

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

显示部件2个，软管部件2个，吸引器按键4个，注药口盖10个，ETO通道帽2个，侧漏仪2个，内镜台车1台，便携显示终端（八寸屏）1个，支气管内窥镜操作训练模块1个。

7

配套医用试剂耗材

无

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

7.2

封闭配套施加耗材品规

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

9

售后条款

工程师到达现场时间：≤4小时；修复时间：≤24小时（若不能解决问题应提供备用机）；保证年开机率：≥95%

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

用于麻醉及抢救导入气管插管，提高临床一次插管成功率。

2

资质认证

具备NMPA认证

3

技术参数

1、高清晰液晶显示器≤2.5英寸，全视角范围内无反光，小巧、轻捷、方便操作

2、景深：5-100mm

3、显示器分辨率≥3.72 lp/mm

4、显示器能前后0o～130o转动，左右0o～270o转动

5、一次性喉镜片摄像头与镜片前端的最高垂直距离≤30mm

6、一次性喉镜片可插入镜片长度：≥108mm

7、渐缩型镜片前端厚度：≤12.5mm

8、镜片角度：≥42°

9、视场角60o±15%

10、摄像头内置的全密封防水设计高功率LED光源，光照度≥150Lux

11、摄像头像素：≥30万像素

12、纺锤型短手柄设计，握持舒适

13、具有特殊防雾功能

14、充电器输入：100-240V AC，50-60HZ

15、充电器输出：不小于 （5V，1000mA）

16、充电时间：＜3小时

17、持续放电时间：＞3小时

18、充电次数：＞300次

19、内置可充电式锂电子聚合物电池

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

1. 主机2台；2. 电源适配器2个；3. 环保专用箱2个；4. 保修卡2个；5. 说明书2本；6. 合格证2个；7. 装箱单 2个

7

配套医用试剂耗材

一次性使用喉镜片

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

一次性使用喉镜片

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

急救病人插管使用.

2

资质认证

NMPA认证

3

技术参数

1、喉镜与显示屏一体化结构，全金属框架。

*2、一支喉镜手柄可与五种以上不同规格的镜片匹配使用

*3、全防水设计，可浸泡消毒，摄像头内置的全密封防水设计高功率LED光源。

4、USB读取与存储，内存≧16G

5、镜头像素：摄像头像素≧30万像素

6、液晶屏像素≧320*240

*7、显示器可前后转动角度0-120°，显示器可左右转动角度0-270°

8、内置电源：可充电高能聚合物锂电池，电池持续放电时间≧3小时。

9、具有一键拍照/录像功能

10、具有低电量屏幕显示功能

11、视场角 45°-65°

12、摄像头与镜片前端垂直距离：≤30mm。

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

每辆配置需求

主机1台、电池1块、充电器1套

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

一次性视频喉镜叶片

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

用于对呼吸困难、非创伤性胸痛患者进行辅助鉴别诊断；同时实现心梗的辅助诊断；对心衰的严重程度做出辅助诊断和评估；对心衰患者进行风险分级；对疑似弥漫性血管内凝血患者和包括肺栓塞在内的栓塞患者进行评估和评价；对急性冠脉综合征患者进行风险分级。

2

资质认证

NMPA认证

3

技术参数

1、测量指标：肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白(Myo)、肌钙蛋白I(cTnI)、B型尿钠肽(BNP)和交联型纤维蛋白降解产物D－二聚体（D-Dimer）

2、线性范围：BNP:5-5000pg/mL ｜ CK-MB:1.0-80ng/mL ｜ cTnI:0.05-30ng/mL ｜ Myo:5-500ng/mL ｜ D-Dimer:100-5000ng/mL

3、重复性：相对标准差RSD（变异系数CV%）≤10%

4、质控体系：仪器及试剂配套有内/外部质控，每个测试板内部含有质控监测区域，设备自身具备光学元件监测体系，确保检测结果准确性及设备正常运行；当设备运行异常时，会有界面信息提示

5、测试速度：不超过15分钟/测试；多样本检测时，机外反应每隔≤2分钟完成一次检测

6、单人份试剂：试剂为单人份包装，随用随拆，避免浪费

7、样本类型：EDTA抗凝全血或血浆

8、应急功能：设备可安装备用电池，在断电情况下可正常运行

9、显示及数据管理分析：操作界面简洁明了，可调节亮度， 数据自身存储及也可上传到LIS/HIS系统

10、打印：内置热敏打印机，支持结果再次查询及打印

11、样本量：≤250μL

4

报警及安全指标

设备具有异常提示信息，恢复正常后才能正常使用

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

（1）主机一台（2）质控板盒（含质控卡和质控卡芯片）一个（3）直流/交流电源转换器和连接器 各一个（4）AA电池 4节 （5）管理员密码芯片模块盒 一个

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

心脏标志物检测仪配套耗材

8

物联网支持功能

支持连接lis/his系统

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序 号

标注*或●

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

测量pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct、tHb、O2Hb、COHb、MetHb、HHB、sO2

1.2配套要求

配合血气分析仪使用

1.3资质要求

医疗器械注册证

2.4运输条件

常温

序 号

标注*或●

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

视频下插管使用。

1.2配套要求

配合气管插管用喉镜使用

1.3资质要求

二类医疗器械

2.1产品材质

镜片为医用级高分子材料，镜片前端有特殊涂层，环氧乙烷灭菌。

2.2规格型号

渐缩型镜片，≧5种规格，适用于幼儿、儿童、成人等。

2.3尺寸

长度：101mm-140mm；前端厚度：10mm-16mm

2.4运输条件

常温

序 号

标注*或●

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

测量肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白(Myo)、肌钙蛋白I(cTnI)、B型尿钠肽(BNP)和交联型纤维蛋白降解产物D－二聚体（D-Dimer）

1.2配套要求

配合心脏标志物检测仪使用

1.3资质要求

医疗器械注册证

2.1运输条件

耗材储存条件：2-8℃冷藏，常温条件下可稳定不小于14天

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内无重大处罚声明

□有 □没有

9

谈判文件费缴费凭证

□有 □没有

10

军队采购网登记备案截图（须提供网上公示截图和查询网址）

□有 □没有

11

供应商报名材料核对表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日